【关键词】环境;监测;讨论
【中图分类号】R31 【文献标识码】B【文章编号】1004-7484(2014)-02-01034-01
为了有效控制医院感染,做好消毒灭菌工作,院感办坚持每月对全院重点科室进行空气、物表、医护人员手等卫生消毒灭菌质量进行监测,现将我院3年来环境卫生监测结果总结分析如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 院感办2010年1月~2012年12月全院15个科室及重点部门环境卫生学监测记录。监测对象包括:手术麻醉科、供应室、内窥镜室、口腔科、急诊科、产房、新生儿室及各病区治疗室、换药室、病房等Ⅱ~Ⅳ类环境的室内空气、物体表面、医护人员手、灭菌器械及使用中消毒剂。
1.2方法
由检验科及院感办专职人员每月到科室采样。采样和方法依据2002年版《消毒技术规范》及《实用医院感染监测方法与技术》〔1〕。
2结果
共采样1901份,合格1852份,平均合格率为97.42%。灭菌器械、使用中消毒剂、物体表面、医护人员手、室内空气监测合格率从高到低依次为:100%、99.17%、96.52%、96.27%、95.94%。(表1)同期院内感染发生率为:2010年0.8%,2011年0.61,2012年0.41%。
3讨论
3.1消毒灭菌效果监测不合格主要原因 监测结果显示:室内空气、物体表面、医护人员手监测合格率相对较低。空气不合格主要原因是:个别治疗室、注射室、检查室建筑面积小、布局不合理,一室多用,病人多时治疗室使用频繁,消毒时间不够或消毒不及时;物体表面不合格原因是:个别科室工作繁忙,治疗室、治疗台、治疗盘、检查床等室内物体表面清洁不到位,消毒液配置不规范,抹布不清洁;医护人员手不合格主要原因是:洗手设施不符合要求,医护人员不重视手卫生,治疗前后不能正确洗手或手消毒;消毒灭菌监测不合格另外原因还与医护人员院内感染控制意识不强,科室不重视院内感染质量管理有关。
3.2改进措施
3.2.1加强医护人员院内感染知识的培训,增强医护人员院内感染控制意识,每季度对全院医护人员进行消毒隔离等院感知识进行培训,并组织考核。
3.2.2加强重点部门医院感染质量督查,对消毒灭菌质量存在问题,及时督导科室整改,并进行效果评价。
3.2.3完善供应室、手术室、产房、口腔科、治疗室等重点部门空气消毒设施及手卫生设施,病房、待产室及检查室等配置移动式等离子消毒机,治疗车、治疗盘配快速手消毒剂。
3.2.4每月认真做好重点部门的消毒灭菌效果监测,监测不合格的及时反馈给各科室,并督导各科室改进后,再次进行监测,直至合格。
【关键词】噪声、声环境、监测点位、功能区、认证
一、城市基本概况
张北县位于河北省西北部、内蒙古高原南缘的坝上地区,境内地形呈高原丘陵景观,大致分为东南坝头区、西部丘陵区和中部平原区三个类型,平均海拔1400-1600米,南部“坝头”海拔1600-1800米,境内桦皮岭海拔2128米,为“坝头”群峰之首。全县属温带性季风气候,年平均气温2.6℃,年平均降雨量397毫米,年平均7级以上大风日数53天。建成区面积72.8平方公里,城区人口12.2万人 。
二、点位布设
根据《环境噪声监测技术规范 城市声环境常规监测(HJ 0-2012)》和《声环境质量标准(GB3096-2008)》的规定,结合环境管理的需要,在城区内由西向东、由南向北共布设五个声环境常规监测点位,分别是西郊森林公园、华恒汽贸、师范路小学、登元购物广场和博天糖业有限公司。
西郊公园位于张北县林荫大道西侧、国营中心林场西关林区境内,处于城郊,占地面积26.8公顷,绿地面积21.7公顷。公园内设有管理处,主要包括健身广场、跳舞广场、景观拦河坝、亲水平台、健身步道等景观,远离噪声源,为0类功能区声环境质量监测点位,监测点设在公园内亲水平台上,距离反射物至少3.5m,距地面高度1.2m处测量。
华恒汽贸位于兴和路与张库大道交叉口,处于城市建成区内的主要交通干道,附近车流量大,属于4类功能区声环境质量监测点位,能充分反映交通噪声污染情况,距离反射物至少3.5m,距地面高度1.2m处测量。
师范路小学处于居民住宅、医疗卫生、文化教育、行政办公为主要功能的区域,区域内需要保持安静,为噪声敏感区域,属于1类功能区声环境质量监测点位,测点设在学校教学楼东侧距窗户1m处,距地面高度1.2m以上位置。
登元购物广场位于路与永春南大街交叉口,是在以商业金融、集市贸易为主要功能的区域内,而且居住、商业混杂,需要维护住宅安静的区域,属于2类功能区声环境质量监测点位,测点设在登元购物广场东门外距窗户1m处,距地面高度1.2m以上位置。
博天糖业有限公司位于新城区工业园区内,是在以工业生产、仓储物流为主要功能的区域内,需要防止工业噪声对周围环境产生严重影响的区域属于3类功能区声环境质量监测点位,测点设在厂界东侧距墙壁1m处,距地面高度1.2m以上位置。
三、结论
根据《声环境质量标准(GB3096-2008)》的要求,通过大量的基础工作和技术分析,最终确定西郊森林公园、华恒汽贸、师范路小学、登元购物广场和博天糖业有限公司五个声环境质量监测点位。
通过分析论证,优选出的点位符合各项技术指标和技术要求,能够反映区域的声环境质量状况,为声环境管理提供科学依据。
【参考文献】
[1] GB 3096-2008,声环境质量标准[S].
[2] GB 22337―2008,社会生活环境噪声排放标准[S].
[3] HJ 0-2012,环境噪声监测技术规范 城市声环境常规监测[S].
[4] HJ 661-2013,环境噪声监测点位编码规则[S].
[5] HJ 2034―2013,环境噪声与振动控制工程技术导则[S].
[6] GB/T 15190-2014,城市区域环境噪声适用区域划分技术规范[S].
[7] GB 12348-2008,工业企业厂界环境噪声排放标准[S].
[8] GB/T 50280-98,城市规划基本术语标准[S].
【关键词】水质监测;微生物检测;质量控制
水质监测过程中,水中微生物在实验室的检测存在一些特别的问题,诸如在分析标准,已知加入量、参比样品等,通常都不具备或不知道,因此个人判断常常显得更为必要。一个有效的质量保证程序必须能控制从采样到报告数据过程中所有足以影响检验结果的因素,这些因素包括采样技术、实验设备与器材、工作人员、材料供应的品质、培养基、分析测试步骤等等。。
1、水质监测微生物样品采集的质量控制
1.1水质监测微生物实验室先备齐采集微生物样品的无菌采样玻璃瓶
许多水体随时间和空间会发生很大变化,必须制定出合理的采样规划。为保证采集的水样必须有代表性,采样时固定取水点,同一时间;采水量应为瓶容量的80%,以便在检验时充分混匀;采样时应直接采集,不得用水样刷洗已灭菌的采样瓶,并避免手指和其他物品对瓶口的玷污;采样时不可搅动水底的沉积物;采集管网水的样品前应对水龙头进行消毒,方法为用火焰在龙头表面烧灼片刻(3~5秒),而后放水5~10分钟。农村生活用水部分水样为蓄水池,需要备一个干净的水桶,放入水池中数分钟,尽量不取表面水,提水后将水灌入无菌瓶中,手注意不要接触到无菌瓶口和瓶塞。
1.2水样的保存达到减缓微生物繁殖的作用
采用低温冷藏箱来保存水样,水样全部采集后立即送回实验室;在运输中,玻璃容器要防止破裂,须有固定措施,防止样品容器倾倒和样品溢出。
2、实验室检测系统的质量控制
2.1主要实验设备控制
(1)、温度计或其它温度计量一起每半年校对一次,以保证培养箱、冰箱、冷冻箱和干燥箱都能连续准确的反映操作温度。(2)、天平的使用应严格遵守操作规程,定期进行检定。(3)、使用PH计,至少要配制两种标准缓冲液(PH4.0,PH7.0或PH10)来校准PH计。(4)、分析用水最好采用去离子水或蒸馏水,反对使用渗透水。(5)、电热灭菌箱应定期(三个月)采用孢子试条或孢子悬浮液来测试其性能,确保操作准确显在160℃~180℃之间,己灭菌的器皿应有标志区分(6)、高压灭菌器也应定期采用孢子试跳或孢予悬浮液检验其灭菌效果,每次使用要记录好温度、气压和灭菌时间。(7)、膜滤装置在使用前应将部件组合起来,并检查有无渗漏,必要时覆以硅酮,以增强过滤排放的效果。使用应彻底清洗。(8)、紫外灯应每月定期擦试,每三个月一次使用紫外光度计测量紫外灯,以保持能使用紫外灯放出的紫外光在其最初放出的70%以上。(9)、培养箱应每天两次检查其使用温度,培养箱应置于室温为16℃-27℃范围的房间最佳。(10)、所使用的玻璃器具要求完整无损,清洗后要进行检查,如果洗后表面有过多水珠附着,必须重洗。对于一种新的洗涤剂,使用前应先检验其是否会留下对生物有抑制性的残留物。必要时采用溴麝香草酚兰或其它指示剂抽样进行PH反应试验。
2.2实验室环境控制
(1)、实验室要求有良好的通风而且能够避免灰尘、温度变化,最终好能要用集中式空调,这样一来即能减少杂菌污染,又能保证培养箱的稳定操作和减轻培养基、分析天平的受潮问题。(2)、设计实验室,以要工作时使往来通行和访客的影响能减少到最小程序为原则,并要具专门的区域供配制培养基和无菌操作用。(3)、用光滑的最后一道漆覆盖墙壁,使之易于清洗和消毒,地面要求使指定的材料,做到放渗水、光滑、易于清洁;工作台高宽适当、台面要做到防止透水、抗腐蚀、光滑无逢。(4)、保持高度标准的清洁空气。可采用RODAC平皿、细菌密度平皿或拭抹法来监测空气和台桌面。
2.3对制成的培养基的质量控制
每次配制好的培养基应记录有配制人,配制日期,培养基名称和配制批次、数量、灭菌温度和所使用时间、PH值以及培养基中是否配有不稳定成分等。并进行无菌检验及阳性的阴性对照培养检查。
3、水质微生物样品检测中的质量控制
微生物水样采集后送至水质检测室,检验中所用的一切用品必须是完全灭菌的,在灭菌前应彻底洗涤干净。培养基和稀释液按规定要求进行高压蒸汽灭菌。
3.1检测菌落总数的质量控制
在接种前应将水样充分摇匀,是水中的细菌均匀分布于水中,水样稀释时应小心沿管壁加入,不要触及管内稀释液,以防吸管尖外侧部分粘附的检液混入其中,将水样注入皿内时,从皿侧加入,不要揭去皿盖,最后将吸管直立使水流空,并在皿底干燥处再擦一下吸管尖将余液排出,而不要吹出。为防止产生片状菌落,水样加入平皿后,在20分钟内向皿内倾入营养琼脂培养基,并立即混合均匀,皿内琼脂凝固后,不要放置长久后才翻转培养,而应于琼脂凝固后,在数分钟内将平皿翻转进行培养,这样可避免菌落蔓延生长。
3.2检测大肠菌群的质量控制
接种后摇动试管,使水样与乳糖发酵管混匀;乳糖发酵试验中常有产气量少或产酸不产气的情况,有时倒管内虽无气体,但在液面及管壁却可以看到缓缓上浮的小气泡,这时不要放弃,继续做下一步证实实验。初发酵阳性则需进一步革兰染色和继续接种培养观察。挑取菌落数与大肠菌群的检出率有密切关系,一定要挑取典型菌落,如无应多挑几个以防假阴性。
4、结果评价系统的质量控制
4.1操作方法的精密度的度量
(1)、从某一特种型式的一批水样中,选出最先15个阳性水样,做双样分析。(2)、计算每个数据的对数,如果在任何一双样结果中有任一者为零,则都加1然后算对数值。(3)、计算每个一双对数的差城(用R表示),并且计算出这些差城的平均值(R)。。(4)、然后,取例行水样中的10%,做双样分析。如果计算它们的差大于3.27R,则表示化验员的精密度失控制,这时就应该否定自从上一次精密度检查后的分析结构。找出原因,方可继续分析。
4.2无菌性检查
(1)、每做一次试验,就必须用灭菌水为水样,检查培养基、滤膜、稀释水、冲洗用水、玻璃器皿和器具的无菌性,如果有杂菌侵染,则用该材料做试验所得的数据应该否定。(2)、每次试验至少要对一个水样做重复分析,原则上要对10%的水样做出重复分析。(3)、对多人操作的实验室,应进行对至少一个阳性水样的平行分析,以便比较操作。
结束语
近年来水质环境监测已经取得一定成绩,常规监测日趋成熟,水质自动监测正有计划地逐步开展。我国水环境监测方法可以归为三类:自动监测,常规监测,应急监测,而水质环境监测中水中微生物的检测是其重要内容,因此对其检测质量控制研究具有重要的现实意义。
参考文献
[1]张平 浅析水中微生物检验的实验室内部质量控制【J】 中国西部科技 2011, 10(15)
[2]邹敏 水质监测中质量控制措施研究【J】 重庆文理学院学报 2013,32(3)
【关键词】重点科室;环境卫生学监测;分析与评价;医院感染
当前,医院感染已引起全世界各国医学界的高度重视,而医院感染的预防与控制是保证医疗质量与医疗安全的重要内容。为了系统评价医院环境卫生学监测结果及存在的问题,现将2008年——2012本院重点科室的空气、物表、医务人员的手、使用中的消毒剂、压力蒸汽灭菌监测结果进行分析、总结,找出主要问题,采取相应的控制措施,以进一步减少医院感染隐患。
1资料与方法
1.1一般资料我院2008年1月——2012年12月,医院感染管理科专职人员及科室兼职监控护士按常规对重点科室供应室、手术室、产房、口腔科、换药室、检验科的空气、物表、医务人员的手、使用中的消毒剂、压力蒸汽灭菌等项目,在消毒后,进行诊疗前进行监测。
1.2监测方法采用《消毒技术规范》与《微生物污染监测技术》,判断标准按照《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》(GB15981-1995)、《医院消毒卫生标准》(GB15982-1995)、《医疗机构水污染排放标准》(GB18466——2005)执行。
2结果
2.1各类监测项目监测结果2008——2012医院环境卫生学监测合格率(见表1)根据结果可见:空气、物表、医护人员手的平均合格率分别为95.1%、97.6%、91.6%,使用中的消毒剂、压力蒸汽灭菌合格率为100%。说明经过长期不懈的医院感染管理,使五大监测项目合格率逐年稳步上升,但部分监测项目重视程度仍不够。
2.2不同科室监测结果2008年——2012年各重点科室环境卫生学监测合格率(见表2)根据结果可见:产房空气监测合格率最高,口腔科最低;手术室物表监测合格率最高,口腔科最低;手术室医务人员手监测合格率最高,口腔科最低。说明口腔科相对为重点科室的薄弱科室。
3讨论
从连续5年的医院环境卫生学监测的结果显示,医院重点科室环境卫生学监测结果不合格率较高的科室依次为口腔科、换药室、检验科;不合格率较高的监测项目依次为手、空气。医务人员的手合格率最低,平均合格率为91.6%,最高合格率为96.2%,其次为空气,合格率为95.1%,最高合格率96.6%。
原因分析:监测使用中的消毒剂、压力蒸汽灭菌合格率为100%。说明各重点科室重视对使用中的消毒剂、压力蒸汽灭菌工作管理,相关医院感染管理措施落实到位。
本报告5年来环境卫生学监测结果表明,手卫生学监测合格率较低。而医务人员的手是医院相关性感染病原微生物传播的主要媒介,手卫生又是预防医院相关性感染发生最重要、最简单、最低价和最有效的方法。
在医疗活动中,医务人员频繁接触患者清洁或污染的医疗用品,手容易被污染成为传播媒介,手上的病原微生物通过诊疗和护理过程传播给患者容易造成交叉感染[1]。
临床上部分医务人员未认识到洗手的重要性,未养成洗手习惯,对手部清洗消毒的依从性低,不能正确实施手部清洗消毒方法,洗手设施差,洗手液与擦干毛巾污染严重以及工作繁忙等诸多因素均造成临床医务人员手的卫生学监测结果合格率低。
另外临床中也出现因水源细菌超标而造成医务人员的手带菌率较高的情况。肖秀丽等报告外科洗手用的热水器的水沉积过久造成细菌滋生,水源污染[2]。
因此建议对医务人员手的卫生应加强全员管理,强化洗手训练。养成职业卫生习惯,宣传洗手的重要意义,培训洗手的正确方法。尝试与医务人员签署有关手卫生的协议,增强医务人员的洗手意识,在全院各洗手池均张贴洗手示意图,强调洗手重要性。对医务人员应加强每月监测力度,使各项消毒监测制度化、科学化[3],将监测结果及时向医院反馈。
对于空气项目,口腔科未达最低标度,分析其原因为:口腔科、检验科,换药室房间不能相对,布局不够合理,密封性能差。而口腔科由于其专业特点空气中飞沫细菌微粒含量相对较多,空气消毒又主要是通过紫外线等辐射消毒,需要在无人情况下进行,但医务人员很快因医疗活动流动性大,医务人员出入频繁,工作中紫外线灯关闭,增加室内空气细菌量。使空气中微生物恢复到较高水平,空气消毒时间和次数难以保证,空气消毒难度大合格率低。而象手术室、产房环境较好,房间相对,布局合理,密封性能好,医务人员进入室内必须严格洗手、消毒、更衣、换鞋,空气消毒要求高,除定时用臭氧消毒,还加用紫外线灯即时消毒,若遇感染性手术或特殊病例手术结束后即用过氧乙酸熏蒸,进行通风,方能使用,科室每周定时进行彻底清洁物体表面、地面等工作。因此手术室消毒工作做到经常化、制度化、规范化,手术后及时消毒。进一步减少室内空气含菌量[4]。
张宇等[1]建议医疗机构引进多功能空气消毒净化机,可在有人的房间内进行消毒,或采用活性炭吸附净化消除烟气异味和挥发性化学气味。
梁伟平等[5]调查研究显示每年3-10月是夏季炎热,在空调环境下,空气相对密闭,所以环境的细菌数及感染率相对偏高,因此建议夏季紫外线消毒延长至60min/分,特别强调定期清洗及消毒空调滤网1次/1-2周,对空调过滤网进行彻底清洗后用含有500mg/L,消毒夜擦拭,设本登记。
因此对于口腔科、检验科,换药室应针对监测结果,加大对高危科室和高危监测项目的管理,严格落实医院感染各项工作措施,确保医疗安全,提高医疗服务质量。
参考文献
[1]张宇,林玲,徐燕,等.医疗机构消毒灭菌监测结果分析[J].中华医院感染学杂志,2008,18(3):392-393.
[2]肖秀丽.外科洗手后微生物采样超标原因分析[J].中华医院感染学杂志,2009,19(24):3445.
[3]于晓波.医院消毒灭菌效果监测[J].中华医院感染学杂志,2009,19(15):2039.
关键词:土壤环境质量;环境监测;风险点位
中图分类号:X833
文献标识码:A文章编号:16749944(2017)8010702
1引言
土壤环境监测质量调查监测工作,是推动土壤环境风险管控、促进土壤资源持续利用、维护公众健康的重大民生工程,对保障农产品质量和人居环境安全具有重要意义。为贯彻落实《近期土壤环境保护和综合治理工作安排》文件精神,完善土壤环境质量监测网络,深入推进土壤环境质量监测工作,环保部在全国范围内开展重点区域土壤环境质量监测风险点位布设工作。
2点位布设原则
。。
3点位布设情况
湖南省重点区域土壤环境质量监测风险点位共布设954个:其中污染行业企业(含工业园)周边320个,固废集中处理处置场周边116个,采矿区周边88个,规模化畜禽养殖场周边90个,历史污染区域及周边129个,集中式饮用水源地保护区96个,果蔬菜种植基地115个,形成了较为完善的土壤环境质量风险点位监测网络,以重点防控重金属污染为主线,基本代表了湖南省重点区域土壤污染空间分布、风险状态和变化趋势的要求。
3.1污染行业企业(含工业园区)及周边
共监测污染行业企业(含工业园区)80家,布设监测点位320个,主要根据湖南省行业特点、企业规模、污染物排放量以及对土壤环境的影响程度等因数综合确定,主要涉及有色金属、铅蓄电池、电镀、皮革、石化、医药等重点行业。
针对企业的不同污染类型,采样不同的布点方法。其中,废气污染企业在主导风向的下风向,距离企业75 m、200 m、400 m处各设置一个监测点;废水污染企业沿废水排放水道,距离企业75 m、200 m、400 m处各设置一个监测点;同时,在企业场界2000 m以外(风向上风向或水流向上游)布设1个对照监测点。
3.2固废集中处理处置场周边
共监测17个固废集中处理处置场地,布设监测点116个, 重点选择使用时间在3年以上的填埋、堆放、焚烧处理处置场地。
针对固废集中处理处置场地主要在其废水排放方向75 m、200 m、400 m处各设置一个监测点,在其他三个方向上200 m处各设置一个监测点。若某方向土地利用类型无法取土,则在可取土方向1 km内适当位置布设监测点。
3.3采矿区周边
共选取18个采矿区,布设监测点88个,主要考虑对周边生态环境影响和破坏程度较大的开发规模级别为大中型以上的矿山。
监测点位主要布设在以矿口为端点,往非山体一侧做90°扇形,在扇形两条边上距离端点100 m、500 m、1000 m位置处。
3.4规模化畜禽养殖场周边
选取22个规模化畜禽养殖场,布设监测点90个,重点选择500头以上的猪、3万羽以上的鸡和100头以上的牛等规模化畜禽养殖场。同时在养殖场500 m范围内采用网格法进行随机布点,网格大小为100 m×100 m,每个养殖场布设3~5个监测点和1个对照点。
3.5历史污染区域及周边
共选取20个历史污染区域,布设监测点129个,主要选取由于企业搬迁后的遗留或遗弃场地及历史上因污水灌溉造成的污染区域。布点原则为在污染区及500 m缓冲区范围内采用网格法进行随机布点,网格大小为100 m×100 m,随机布设5~7个监测点。
3.6饮用水源地
共选取30个饮用水源地,布设监测点96个,主要选取县级以上集中式饮用水源地、备用水源地,优先选取服务50万人口及以上的集中式饮用水源地。点位选取以各水源地保护区范围作为监测区域。每个水源地保护区布设3~5个监测点,同时在取水口附近监测一个点。
3.7果蔬菜种植基地
共选取23个果蔬菜种植基地,布设监测点115个,重点选择各市州当地最主要的果蔬菜种植基地(100亩以上),优先选择城乡结合部的果蔬菜种植基地。布点原则为在种植基地范围内采用网格法进行随机布点,网格大小为100 m×100 m,随机布设5~7个监测点。
4结论与思考
本次湖南省重点区域土壤环境质量监测风险点位共布设954个,基本代表了湖南省重点区域土壤污染空间分布、风险状态和变化趋势的要求。
重点区域土壤环境质量监测风险点位布设为下一步开展湖南省土壤详查打下了基础,为初步掌握湖南省重点区域土壤环境质量监测风险提供了支撑。
参考文献:
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《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979―2002)2002年开始实施,期间卫生部对卫生用品的卫生许可作了多次改革,GB15979―2002已然转变为卫生用品卫生管理的重要技术标准之一。为评价该标准的适用性,2009年我们对全市卫生监督机构和卫生用品生产企业使用GB15979-2002的情况进行调查。
1对象与方法
1.1对象
对本市各级卫生监督机构进行调查,包括市卫生监督机构1家,区、县卫生监督机构19家(调查时浦东新区尚未与南汇区合并);在本市171家取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的卫生用品生产企业(发证日期截止至2009年3月)中随机抽取44家,占总体的25.74%。44家企业生产的产品包括卫生巾、卫生护垫、卫生栓、纸尿裤、尿布、尿垫、湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌制剂、纸巾、手(指)套、卫生棉(棒、签、球)化妆棉(纸)、纸质餐饮具等。
1.2方法
采用问卷调查的方法,对卫生监督机构在监管中和卫生用品生产企业在产品卫生质量控制中运用GB15979―2002的情况进行调查,调查内容包括卫生指标、卫生要求、采样和检测方法的使用情况等。共发放份调查问卷,回收率为100%。调查搜集的数据从2003年1月1日―2008年12月31日。调查对象凡使用GB15979―2002一项或多项卫生指标或卫生要求的为“使用”,计算“使用率”。调查对象对产品和生产环境的抽检结果采用GB15979―2002的卫生指标要求进行评价,符合的为“合格”,计算“合格率”。
数据使用Excel 2003软件录入和分析。
2结果
2.1基本情况
20家卫生监督机构自2002年GB15979―2002颁布实施起均已使用,到目前为止使用了7年多。44家企业中有40家将GB15979―2002的要求体现在质量管理文件中或产品企业标准中,占90.91%,平均使用时间为(4.55±2.46)年,最长的使用了7年多,最短的使用了1年。另有4家企业因未投入正式生产,尚未开始使用GB15979―2002。对GB15979―2002在卫生用品卫生监督管理上所起的作用进行整体评价,从表1来看,大多数单位持认可的态度,选择“非常大”、“较大”的卫生监督机构11家,占55.00%,卫生用品生产企业38家,占86.36%。
2.2卫生指标使用情况
2.2.1产品卫生指标衡量卫生用品产品卫生质量的主要指标包括微生物(细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌)、毒性、杀/抑菌性能和稳定性,各项指标的使用情况见表2。从表2可见,微生物指标使用较普遍,杀/抑菌性能、毒性、稳定性指标使用较少。卫生监督机构根据产品特性选择卫生指标,对卫生用品开展监督抽检,采用GB15979―2002的产品卫生指标要求对检测结果进行评价,指标使用结果为:2003―2008年,全市20家卫生监督机构共抽检卫生用品1638件,符合GB15979―2002的卫生用品1550件,合格率为94.63%,历年监督抽检情况见表3,每年均有检出不合格卫生用品。40家使用GB15979―2002评价成品卫生质量的卫生用品生产企业中,有3家曾检出不合格,合格率为92.50%,此情况基本与卫生监督部门历年来的监督抽检结果基本相符。
2.2.2生产环境卫生指标GB15979―2002对卫生用品生产企业的生产环境卫生提出了卫生指标,包括车间空气、工作台表面、工人手的细菌菌落总数,以及工人手的致病菌,各项生产环境卫生指标的使用情况见表4。从表4可见,卫生监督机构和卫生用品生产企业均以使用车间空气、工作台表面、工人手的细菌菌落总数为主,较少使用工人手致病菌指标。2003―2008年,除辖区内无卫生用品生产企业的2个区外,全市其余18个卫生监督机构共对726家卫生用品生产企业的生产环境进行了抽检,采用GB15979―2002的生产环境卫生指标要求对检测结果进行评价,指标使用结果为:车间空气、工作台表面、工人手的合格率分别为97.52%、97.80%、86.91%,卫生用品生产企业历年生产环境卫生监督抽检情况见表5,每年均有企业被检出生产环境不合格。
40家使用GB15979―2002评价生产环境卫生的卫生用品生产企业中,曾有4家检出生产环境卫生不合格的情况,合格率为90.00%,其中,4家均出现过工人手不合格,有1家还同时出现过工作台表面不合格,此情况也基本与卫生监督部门历年来的监督抽检结果相符。
2.3卫生要求使用情况
GB15979―2002除了规定卫生用品的产品卫生质量、生产环境卫生外,还对生产企业的原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生和产品标识提出了要求,表6为各项卫生要求的使用情况和使用频繁程度的排序。从表6可见,卫生监督机构使用最多的是产品标识要求,最少的是原材料卫生要求,而企业的情况恰好相反。
第五
2.4采样和检测方法使用情况
GB15979―2002附录中规定了与产品卫生和生产环境卫生指标相对应的采样和检测方法。
20家卫生监督机构中有5家对采样和送检提出了意见,占25.00%,40家将GB15979―2002作为企业内控标准的卫生用品生产企业中有5家对采样和检测方法提出了意见,占12.50%。问题主要集中在简化采样和检测方法上,以更加适应工作效率提高的需要,如在监督抽检所需的包装样品数量过多、按规定时间送样可能会影响工作效率、细菌菌落总数和真菌菌落总数检测的平行样品过多等,其他的问题还包括生产环境采样方法中未规定在消毒后多长时间内采样、纸质餐饮具应如何适用产品卫生指标、被测物的称取重量范围过宽等。
3讨论
GB15979―2002是一部规范一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求[1]的技术法规,是卫生监督机构开展卫生监督、企业控制产品卫生质量的基本依据和准则。目前,全市所有卫生监督机构都将GB15979―2002作为卫生用品的监督监测依据,90%以上的卫生用品生产企业将GB15979―2002作为产品的生产技术要求,纳入企业卫生质量控制体系或企业标准。有超过半数的卫生监督机构和80%以上的企业对标准所发挥的作用表示认同。2003到2008年的产品检测和环境卫生抽检数据显示,大部分被检对象能达到GB15979―2002的要求,同时每年也有个别不合格的情况出现。因此,GB15979―2002既起到了一定的规范作用,也适用于本市卫生用品卫生管理的实际情况。
GB15979―2002是国家颁布的强制性标准,是卫生监督机构的监督监测依据,也是生产企业在开展生产时必须执行的卫生标准。然而,由于GB15979―2002中规定的卫生指标为产品全性能的指标,在调查中发现,实际监管和生产中,卫生监督机构和生产企业在指标的使用上有一定的选择性。
卫生监督机构在开展监督抽检时,使用最多的是产品卫生指标中的细菌菌落总数和真菌菌落总数,以及生产环境卫生指标中的细菌菌落总数,其余项目则较少开展,尤其是产品的毒性、稳定性指标。主要原因:一是卫生监督机构从监督的目的、效率和执法成本出发,结合产品特性,有重点地选择在卫生学上有代表性的、检测时间较短、费用不太昂贵的关键指标进行抽检;二是区县卫生监督机构受到区检测机构检验能力的,无法开展诸如杀/抑菌性能、毒性、稳定性等项目的检测,因此这几项指标在卫生监督机构中的适用性大打折扣。
作为产品的制造者,卫生用品生产企业对产品的卫生质量和使用安全负有重要责任,这与卫生监督机构选择指标抽查的工作模式有本质区别。。由于目前法律法规并未规定企业必须对产品进行全项目的检测,因此造成了卫生用品质量控制上的一个“盲点”。
GB15979―2002的第8章到第12章为生产企业在原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生和产品标识等方面的卫生要求。调查结果显示,产品标识要求在卫生监督机构中得到了普遍使用且使用频率最高,原材料卫生要求使用最少且频率最低,这一情况恰恰与卫生用品生产企业相反。探究原因后发现不少卫生监督机构是以可否处罚作为卫生要求使用的前提,排在首位的产品标识要求有可适用的处罚条款,因此使用最多。但是,其他的卫生要求生产企业即使违反了也不能处罚,对企业的制约效果不佳,因此不愿使用,这可能是导致30%的卫生监督机构认为GB15979―2002仅起到“一般”作用的原因之一。不过,对于生产企业来说,这些卫生要求均与生产密切相关的,原料又是生产的第一个环节,所以出现了企业将原料使用要求排在首位的情况。随着卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》于2010年起的实施,生产企业执行卫生标准的情况已作为延续卫生许可证的条件之一后,卫生要求的落实情况将会有所改善。
卫生监督机构和卫生用品生产企业对GB15979―2002的采样和检测方法提出了操作简便的要求。例如,产品检测所需的样品量过多,仅开展微生物指标检测就需要12个同批号的包装,这无形中增加了卫生监督机构对卫生用品市场监督抽检的难度,也增加了企业产品自检的工作量。因此,在确保检验方法科学、有效的基础上做出适当修改,提高方法的可操作性,不仅让卫生监督机构更加顺利地开展监督抽检,也使企业更为主动地遵守国家法律法规。
4 参考文献
[1] GB15979―2002,一次性使用卫生用品卫生标准[S].
基金项目:上海市卫生监督科研项目(2008015)
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